Bilaga 5 – Uppgifter vid anmälan av en L-verksamhet och nya GMM-användningar

Risker vid vissa typer av arbeten (AFS 2023:13), Bilaga 5.

1.Lagtext#

Inledning#

Denna bilaga anger vilka uppgifter som ska anges vid anmälan av en L-verksamhet och nya GMM-användningar enligt 9 kap. om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer.

Nedanstående uppgifter ska lämnas vid anmälan av en L-verksamhet respektive nya GMM-användningar enligt 15 och 25 §§ i förordningen (2000:271) om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer.

Vid förändringar i GMM-verksamheten gäller följande:

Ändring av uppgifter som har markerats med * lämnas som uppdatering enligt 22 § i förordningen.

Ändring av uppgifter som har markerats med ** medför att en ny, fullständig anmälan ska lämnas.

A. Anmälan av en L-verksamhet#

Punkterna 1–8 avser information om L-verksamheten och punkterna 9–12 avser information om var och en av de GMM-användningar som ingår i verksamheten.

Nedanstående uppgifter ska lämnas:

Verksamhetsutövarens

namn och adress, och*

organisationsnummer.**

Biosäkerhetskommitté eller motsvarande rådgivning om sådan förekommer.*

Anläggningen där GMM ska användas:

gatuadress och ort,**

översiktlig beskrivning av anläggningen, med ritning eller skiss,* och

avgränsning av anläggningen, till exempel med husnummer, våningsplan och rumsnummer.*

Organisatorisk tillhörighet och ansvarsfördelning:*

den avdelning, institution och så vidare som ansvarar för L-verksamheten,

personer med ansvar för L-verksamhetens ledning och/eller säkerhet enligt såväl miljö- som arbetsmiljölagstiftning:

namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,

tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant, och

utbildning och kvalifikationer för uppgiften,

personer med ansvar för enskilda GMM-användningar i L-verksamheten:

namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,

tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant,

utbildning och kvalifikationer för uppgiften, och

vilken eller vilka GMM-användningar det gäller.

Beskrivning av L-verksamheten:

verksamhetsinriktning (enligt definitionen),**

precisering av verksamhetens art (grund- eller företagsforskning, undervisning, pilotanläggning, produktion, diagnostik, annat),* och

skalan, det vill säga ungefärlig volym GMM som används vid ett och samma tillfälle i ett och samma kärl (anges i något av intervallen <10 l, 10–100 l, 100–500 l, >500 l).*

Beskrivning av avfallshanteringen:*

vilket slags avfall med GMM som uppkommer,

hur GMM oskadliggörs i avfallet, och

i förekommande fall: mottagare av avfall med icke oskadliggjorda GMM och hur information om GMM lämnas till mottagaren.

Skyddsåtgärder enligt den tabell i bilaga 3 som tillämpas.**

Skriftliga hanterings- och skyddsinstruktioner:*

gemensamma för L-verksamhetens alla GMM-användningar, och

för varje enskild GMM-användning i L-verksamheten, där det behövs.

Uppgifter om GMM-användningen:

egen beteckning på GMM-användningen,

den del av anläggningen som används, till exempel rumsnummer,* och

de skyddsåtgärder i tillämplig tabell (se bilaga 3) som har valts på grund av att de behövs enligt utredningen i 4 §.*2

Beskrivning av GMM-användningen inklusive syftet med användningen och förväntade resultat.**

Uppgifter om det biologiska materialet:

den GMM/mottagarorganism som används:**

identitet, och

egenskaper före och efter genetisk modifiering*

den vektor/motsvarande som används**3

insatt genetiskt material:

givarorganism/ursprung,* och

avsedd funktion/avsedda funktioner.*

Sammanfattning av utredningen och bedömningen enligt 4 §.

B. Ny GMM-användning#

Följande uppgifter ska lämnas vid anmälan av en ny GMM-användning i en L-verksamhet som redan har anmälts och har fått ett diarienummer av Arbetsmiljöverket:

Av Arbetsmiljöverket tilldelat diarienummer för den L-verksamhet som GMM-användningen ska tillhöra.

Person med ansvar för GMM-användningens ledning och/eller säkerhet enligt såväl miljö- som arbetsmiljölagstiftning, om annan än ansvarig eller ansvariga för L-verksamheten:*

namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,

tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant, och

utbildning och kvalifikationer för uppgiften.

Uppgifter om GMM-användningen:

egen beteckning på GMM-användningen,

den del av anläggningen som används (till exempel rumsnummer),*

de skyddsåtgärder i tillämplig tabell (se bilaga 4) som har valts på grund av att de behövs enligt utredningen i 4 §,*2

hanterings- och skyddsinstruktioner för GMM-användningen, där det behövs,* och

om skillnader finns jämfört med L-verksamheten i övrigt anges:

hantering av avfall,* och

ungefärliga volymer.*3

Beskrivning av GMM-användningen inklusive syftet med användningen och förväntade resultat.**

Uppgifter om det biologiska materialet:

den GMM/mottagarorganism som används**3

identitet, och

egenskaper före och efter genetisk modifiering,*

den vektor/motsvarande som används,**3 och

insatt genetiskt material:

givarorganism/ursprung,* och

avsedd funktion/avsedda funktioner.*4

Sammanfattning av utredningen och bedömningen enligt 4 §.

2.Tolkning#

Ingen tolkning tillagd ännu.